人纤维蛋白原

泰邦-人纤维蛋白原  

---速溶   高效

纤维蛋白原简述

纤维蛋白原(fibrinogen, Fg), 即凝血因子Ⅰ (factor I，FⅠ)，在肝脏合成，是血浆中含量最高的凝血因子, 正常参考值为2 .0 ～4 .0 g/ L

纤维蛋白原是凝血级联反应最后环节的凝血因子，对于维持正常的凝血功能至关重要

纤维蛋白原适应症

l  先天性纤维蛋白原减少或缺乏症（发病率低）

l  获得性纤维蛋白原减少症：

    严重肝脏损伤；

    肝硬化；

    弥散性血管内凝血；

    产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍

纤维蛋白原医保政策

纤维蛋白原产品优势

   速溶、高效、精纯、安全性高

目前中国上市的纤维蛋白原一般采用组分Ⅰ为原料经过3次低温乙醇沉淀获得纤维蛋白原成品。接触乙醇有可能导致蛋白质变性，损伤纤维蛋白原分子结构，可能是导致溶解困难的原因之一。

山东泰邦的人纤维蛋白原产品采用层析技术进行分离纯化，条件温和，不会导致蛋白质变性。药典规定复溶时间不超过30分钟，泰邦人纤维蛋白原复溶时间在5分钟以内。 凝固活力是纤维蛋白原有效性的一个关键指标。药典规定人纤维蛋白原凝固活力两次测定结果平均值不应超过60秒。泰邦人纤维蛋白原凝固活力在25秒以内。

泰邦人纤维蛋白原纯度可达95%以上，远高于药典规定的不低于70%，是目前国内已上市产品中纯度最高，更能提高产品的有效性。泰邦人纤维蛋白原产品采用层析工艺（流穿法）生产，阴离子交换层析技术具有捕获细菌内毒素（带负电荷）的天然优势，能够显著降低从层析柱流穿的蛋白质溶液的细菌内毒素的含量，从而降低产品的发热等不良反应的风险；

层析技术是一种温和的蛋白纯化技术，能够较好地保护蛋白质的分子结构和生物活性，减少变性蛋白质导致的不良反应的风险。