太捷信-苹果酸奈诺沙星胶囊

产品背景

奈诺沙星做为新一代无氟喹诺酮于2016年上市，其国内的一-三期临床研究是由上海复旦大学抗生素研究所的团队率先按国际临床研究规范要求完成，并被国家卫生计生委评为“国家新药创制专项的重要进展”，是CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来在1622个申请中仅批准上市的1.1类抗菌药。

奈诺沙星2019年成功通过国家谈判进入医保目录。零售价97.2元/盒。

产品特点

抗阳性菌活性强，遏制细菌耐药，安全性更高

1.抗菌活性强:奈诺沙星具有双重抑制细菌DNA解旋酶和拓扑异构酶Ⅳ的功能，对社区感染常见肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、毒军团菌、非典型病原体等具有高度抗菌活。奈诺沙星对肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（MSSA）以及耐甲西林的葡萄球菌（MRSA）的抗菌活性是同类氟喹诺酮类药物的4～16倍。

2.不易造成结核漏诊:奈诺沙星对结核分枝杆菌的抗菌作用较弱，其对耐多药的MTB和非耐多药的MTB的MIC90值高达32 mg/L和16mg/L。

在我国，由于人群结核自然感染率高，肺结核分枝杆菌感染在CAP中占一定比例，以氟喹诺酮为代表的二线抗结核药物的广泛应用，阻碍活动性肺结核早期诊断，增加耐药风险，不利于结核病的防控。因此在结病流行地区，初始治疗CAP患者时，奈诺沙星则可能会避免延误肺结核诊断情况的发生。

3.安全性高:奈诺沙星的化学结构上6位不含氟，大大提高了药物安全性，目前已证实无光毒性，对心脏Q-T延长不具有危险性，尚未发现对肝脏，神经系统，肌腱等有不良反应。

奈诺沙星自上市以来已广泛应用于临床，2017年-2019年共销售近30万盒，约10万多患者受益，其疗效和安全性得到进一步验证。

简明处方资料

【通用名】 ：苹果酸奈诺沙星胶囊

【商品名】 ：太捷信

【适应症】 ：本品适用于治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。

【规格】：0.25g（以C20H25N3O4计）

【用法用量】：

 （1）肾功能正常患者中的剂量：口服，成人一次0.5 g（2粒），一日1次。疗程为连续服用7至10天，也可根据病情需要适当延长。

（2）肾功能不全患者中的剂量调整：对于肌酐清除率>50 mL/min患者没有必要进行剂量调整。中、重度肾功能减退者的用药尚无研究资料。

（3）肝功能不全患者中的剂量调整：本品未单独进行肝功能不全患者的药代动力学研究，但本品经由肝脏的代谢量很少。

（4）老年患者：年龄在60～70岁的老年人无需调整用药剂量（参见【药代动力学】部分）。